A megfelelőségértékelés nem más, mint az az értékelési eljárás, amely bizonyítja, hogy egy termékkel, eljárással, szolgáltatással, rendszerrel, személlyel vagy szervezettel kapcsolatos meghatározott követelmények teljesültek. (765/2008/EK rendelet).
A terméken a tervezési és a gyártási szakaszban is el kell végezni a megfelelőségértékelést. A megfelelőség értékelése a gyártó felelőssége abban az esetben is, ha a tervezést vagy a gyártást alvállalkozó végzi.
Azt, hogy milyen megfelelőségértékelési eljárást kell alkalmaznod, mindig a termékre vontakozó jogszabályok határozzák meg.
Az esetek jelentős részében lehetőség van a gyártói önellenőrzésre az üzemi gyártásellenőrzési rendszer keretein belül, de a nagyobb kockázatú termékek esetén bejelentett tanúsító szervezet bevonására is szükség lehet.
Összesen nyolc megfelelőségértékelési modul létezik (A-H modulok a 768/2008/EK határozat szerint). Az egyes modulok részletesen leírják a gyártó, és adott esetben a bejelentett megfelelőségértékelő szervezet bevonásának a szükségességét, továbbá az ő feladataikat is.
A következőkben összefoglaljuk Neked az egyes megfelelőségértékelési eljárások lényegét. Vedd figyelembe azonban, hogy az egyes jogszabályok nem feltétlenül ugyanazt a szóhasználatot alkalmazzák, továbbá időnként eltérhetnek az alábbiakban találhatóktól, ezért minden esetben az adott termékre vonatkozó jogszabály szövegét kell alapul venned!
| A modul | Üzemi gyártásellenőrzés | A gyártó vagy Közösségen belül letelepedett, meghatalmazott képviselője biztosítja, hogy a kérdéses termékek megfelelnek a rájuk vonatkozó irányelv követelményeinek.Mondhatjuk, hogy ez az alapja az összes többi modulnak is, hiszen minden esetben szerepel az a követelmény, hogy „a gyártó tegyen meg mindent annak érdekében, hogy a termék feleljen meg”… Ha ezen a területen rend van, akkor a többi modul teljesítése sem okozhat problémát! |
| B modul | Típusvizsgálat |
Ennek során a bejelentett szervezet megbizonyosodik arról, és tanúsítja azt, hogy a tervezett gyártást jól képviselő mintadarab megfelel a rá vonatkozó irányelv/rendelet rendelkezéseinek. |
| C modul | Típusmegfelelőség / Típusazonossági vizsgálat |
A gyártónak biztosítania kell, hogy az érintett termékek megfelelnek a típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és teljesítik a rájuk vonatkozó irányelv/rendelet követelményeit. Ezt egészítheti ki a gyártó által kiválasztott bejelentett szervezet által végzett időszakos termékellenőrzés. |
| D modul | A gyártás minőségbiztosítása |
A gyártó köteles jóváhagyott (tanúsított) minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén. |
| E modul | A termék minőségbiztosítása |
A gyártó köteles a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén jóváhagyott minőségügyi rendszert működtetni. |
| F modul | Termékellenőrzés |
A gyártónak belső gyártásellenőrzési rendszert kell működtetnie, hogy a termékek megfeleljenek a típusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, a bejelentett szervezet pedig minden terméket megvizsgál és tesztel, vagy statisztikai alapon végez termékellenőrzéseket. |
| G modul | Egyedi termékellenőrzés |
A bejelentett szervezet megvizsgálja az egyedi terméket, és elvégzi rajta a vonatkozó szabvány(ok)ban előírt megfelelő vizsgálatokat vagy az azokkal egyenértékű vizsgálatokat. |
| H modul | Minőségirányítási rendszer ellenőrzése |
A gyártó köteles jóváhagyott (tanúsított) minőségügyi rendszert működtetni a gyártás, a végső termékellenőrzés és a tesztelés területén. Ennek a minőségügyi rendszernek egy modellje az ISO 9001-es minőségirányítási rendszer. |
Az úgynevezett tervvizsgálat a fentiek kiegészítője (gyakran „B1” vagy „H1” modul néven említik), amely során még a gyártás megkezdése előtt a bejelentett szervezet felülvizsgálja az adott termék műszaki terveit, hogy meggyőződjön annak megfelelőségéről.
A „C” modult úgy alakították ki, hogy azt a „B” modullal együtt használják. A „D”, „E” és „F” modulokat általában szintén a „B” modullal együtt kell használni; azonban egyes esetekben, például amikor nagyon egyszerű tervezésű és felépítésű termékekről van szó, önmagukban is használhatók.
Néhány esetben a gyártó választhat, hogy az előírt modulok közül melyiket szeretné alkalmazni. Ilyenkor az eseti helyzetnek megfelelően kell mérlegelned az egyes modulok előnyeit, hátrányait, beleértve a költségeket is!
Egyes vizsgálatokat csak az úgynevezett bejelentett szervezetek végezhetnek. A bejelentett szervezet egy olyan megfelelőségértékelő szervezet, amelynek nevét az EU hivatalos oldalán található NANDO listában közzéteszik, feltüntetve a szervezet azonosító számát, valamint a kijelölt megfelelőségértékelési területhez tartozó termékeket és megfelelőségértékelési eljárásokat.
Valószínűleg már Te is sejted, hogy a bejelentett szervezet igénybevétele némi pénzbe fog kerülni, ezért nagyon fontos tisztázni, hogy tényleg kötelező-e az ő bevonásuk!
| << Vissza a 2. lépéshez | Tovább a 4. lépéshez >> |