Hírek

  • 2013.11.20 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

    Manapság a korszerű orvostechnikai készülékek szinte elképzelhetetlenek szoftver nélkül, de számtalan példa akad az önálló orvostechnikai szoftverekre is. Egy biztonságos, könnyen használható és hatékony szoftver fejlesztése komoly kihívás elé állítja a gyártókat.

    Bizonyára Ön is szembesült az orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés, elsőre átláthatatlannak tűnő, követelményrendszerével. Szoftver életciklus, szoftver kockázatirányítás és használhatóság, szoftver validálás megannyi nehezen megfogható fogalom. Ezekről olvasva biztosan Ön is érezte magát elveszettnek…


  • 2013.11.14 - CE jelölés alapjai (forgalmazók, importőrök és gyártók részére)

    Nem tudja eldönteni a terméke vonatkozásában, hogy kell-e rá CE jel, vagy sem? Ha pedig mégis sikerült valahogy kiderítenie, hogy igen, akkor felmerült Önben a kérdés, hogy miként tovább?

    Örülne Ön annak, ha a CE jelölési folyamatot áttekinthetné és minderre csak egy napot kellene szánnia? Egy napot, melynek keretében helyre tennénk az olyan alapvető dolgokat is, mint hogy a CE jel nem minőségi jelölés, de még csak nem is a Chinese Export rövidítése.


  • 2013.10.30. - "Egyszerűen nem tudom összeállítani a használhatóság tervezési iratgyűjtőt"

    Használhatóság tervezési iratgyűjtő??!! Az meg micsoda? Erre vajon nekem is szükségem van? Ha igen, akkor egyáltalán hogyan kezdjek hozzá?

    Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvek legutolsó módosítása óta, azaz 2010-től a gyártó kötelezettsége a használati hibák kockázatának csökkentése. Ez a követelmény minden gyártóra vonatkozik, beleértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártókat is!


  • 2013.10.02. - Az orvostechnikai eszközök sikeres és hatékony CE jelölésének 6 lépése

    Hiába ismer minden részfeladatot, de az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata mégis hosszú és költséges? Segítünk a folyamat rendbe tételében…

    Már jól kiigazodik a kockázatirányításban, a használhatóság tervezésben vagy a biológiai értékelésben, de ezeket vajon miért és milyen sorrendben kell elvégezni?

    Ezekre a kérdésekre kap választ a „Orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata” című 2013.10.16-án tartandó képzésünkön.


  • 2013.09. 19 - Gépek CE jelölése képzés

    2013. október 4-én a Lurdy Házban a SAASCO  Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart.


  • - Díjmentes konzultáció

    Idén októbertől indítjuk útjára új, a hazai mikro- és kisvállalkozások életét megkönnyítő díjmentes konzultációs szolgálaltásunkat...


  • - Mentor Vállalkozás lettünk!

    A Kárpát Régió Fiatal Vállalkozói Program keretében 2013. szeptember 2-től cégünk mentorként működik közre.

    A nyertes pályázó 4 hónapot tölt el velünk, így a nálunk szerzett gyakorlati tapasztalatok, üzletfejlesztési és szakmai ismeretek felhasználásával fejlesztheti saját vállalkozását a jövőben.


  • 2013.09.05 - Az ISO 9001-es menedzsment szabvány revíziójáról

    „Közeleg” a nagy nap, amikor lehull majd a lepel az új ISO 9001:2015 irányítási rendszerszabvány módosított követelményeiről. Ugyanis 2015. szeptemberére várható a szabvány publikálása, melyben a jelenleg már ismert bizottsági tervezet szerint lesz egy két változás az utolsó nagy revízióhoz képest. Számunkra a legizgalmasabb módosítás a kockázatértékelés megjelenése a követelmények között!


  • - Pályázzon velünk!

    2013. július 31-én a SAASCO Kft. megkapta Tanúsítványát a Magyar Gazdaságfejlesztési Központ Zrt.-től a Regionális Operatív Programok keretében meghirdetett Vállalati Tanácsadás programban való szakértői részvételhez.

    Tanácsadási tevékenységünk következő szakterületeken vehető igénybe a program keretében: Technológia, termékfejlesztés, vezetési tanácsadás, illetve biztonságtechnika, munkabiztonság.


  • - ÉPÍTÉSI TERMÉKEK - ÚJ RENDELET!!!

    Megjelent az építési termékekre vonatkozó, régóta várt új rendelet!

    Életbelépés időpontja: 2013.07.19.!

    A 275/2013. (VII. 16.) Kormány rendelet szabályozza azt a területet, amelyre a 305/2011/EU rendelet CE jelölést előíró követelményei nem terjedtek ki.


  • 2013.07.11 - Az új kozmetikai rendelet hatályba lépett

    1223/2009 rendelet a kozmetikai termékekről: a mai naptól minden fejezete hatályba lépett. A türelmi idő lejárt, már az összes követelménynek meg kell felelni, ellenkező esetben nem hozhatják forgalomba kozmetikai terméküket.

    Nem látja át az új követelményeket? Segítségre lenne szüksége a GMP alkalmazásában?

    Kérjen személyes tanácsadást, ahol a cégére szabottan kaphat tényleges információkat, hasznos segédleteket, gyakorlati megoldásokat a témában.


  • 2013.06.27. - Kiscsoportos oktatás az új 1223/2009 EK kozmetikai rendeletről!!

    A KOZMETIKAI RENDELET HATÁLYBA LÉPÉSE VÉSZESEN KÖZELEG

    A kozmetikai rendelet hatályba lépése: 2013.07.11.

    Konzultáció lehetőség kozmetikai termékeket gyártók, forgalmazók részére. Egy kiscsoportos oktatás keretében szeretnék lehetőséget kínálni arra, hogy áttekintsük a 1223/2009 EK rendelet fő követelményeit.