Hírek

  • 2014.04.23. - Orvostechnikai eszközök Kockázatirányítási folyamata

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés harmadik moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamatának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is el tudják végezni az eszközükkel kapcsolatban a folyamatot.


  • 2014.04.09 - Orvostechnikai eszközök Műszaki dokumentációja

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés második moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is össze tudják állítani az eszközükkel kapcsolatban a dokumentációt.


  • 2014.03.17. - Szavatosság és jótállás

    2015. március 15-én lépett hatályba az új Ptk, amely szabályozza a szavatossági és jótállási jogokat...


  • -

    kokárda.jpg


  • 2014.03.14. - CPR - Teljesítménynyilatkozat webes elérhetősége

    Nemrég lépett hatályba a az építési termékek teljesítménynyilatkozatának weboldalon való közzétételére vonatkozó EU rendelet...


  • 2014.03.11 - Orvostechnikai eszköz munkatárs modul rendszerű képzés

    Ezt a modul rendszerű képzést azért hoztuk létre, hogy olyan szakembereket képezzünk ki, akik önállóan képesek eligazodni az orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények között. Képesek a CE jelölési folyamatot bevezetni, a műszaki dokumentáció napra készségét biztosítani és a forgalomba hozatal utáni felügyeletet megszervezni.


  • 2014.02.05. - Piacfelügyeleti ellenőrzési terv 2014.

    Elkészült tájékoztató anyagunk, amelyben a piacfelügyeleti hatóságok 2014. évi ellenőrzési programjának azon területei kerültek összegyűjtésre, amelyek valamilyen módon érintettek a CE jelölésben.


  • 2014.01.30. - Termékforgalmazás és CE jelölés képzés

    2014. február 26-án a SAASCO nyílt képzést tart  "Termékforgalmazás és CE jelölés" címmel.   FIGYELEM! A képzésen a SAASCO társadalmi felelősségvállalási politikájának szellemében minden hazai mikro- és kisvállalkozás DÍJMENTESEN vehet részt!
    A képzés célja, hogy ...


  • 2014.01.28. - Változott az RoHS irányelv

    Módosult a veszélyes anyagok elektromos berendezésekben való allkalmazásának korlátozásáról szóló 2011/65/EU irányelv. A változás az irányelv mellékleteteit érinti, és további mentességeket, engedményeket tartalmaz...


  • 2014.01.06. - Gépek CE jelölése

    Szeretnénk figyelmébe ajánlani új szakmai honlapunkat: gepek-ce-jelolese.hu, amelyen konkrétan a gépek CE jelölésével kapcsolatos tudnivalókat gyűjtöttük össze.


  • 2013.11.20 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

    Manapság a korszerű orvostechnikai készülékek szinte elképzelhetetlenek szoftver nélkül, de számtalan példa akad az önálló orvostechnikai szoftverekre is. Egy biztonságos, könnyen használható és hatékony szoftver fejlesztése komoly kihívás elé állítja a gyártókat.

    Bizonyára Ön is szembesült az orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés, elsőre átláthatatlannak tűnő, követelményrendszerével. Szoftver életciklus, szoftver kockázatirányítás és használhatóság, szoftver validálás megannyi nehezen megfogható fogalom. Ezekről olvasva biztosan Ön is érezte magát elveszettnek…


  • 2013.11.14 - CE jelölés alapjai (forgalmazók, importőrök és gyártók részére)

    Nem tudja eldönteni a terméke vonatkozásában, hogy kell-e rá CE jel, vagy sem? Ha pedig mégis sikerült valahogy kiderítenie, hogy igen, akkor felmerült Önben a kérdés, hogy miként tovább?

    Örülne Ön annak, ha a CE jelölési folyamatot áttekinthetné és minderre csak egy napot kellene szánnia? Egy napot, melynek keretében helyre tennénk az olyan alapvető dolgokat is, mint hogy a CE jel nem minőségi jelölés, de még csak nem is a Chinese Export rövidítése.