Hírek
-
2014.09.01 - Gépek CE jelölése képzés 140925
2014. szeptember 25-én a Lurdy Házban a SAASCO Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart.
-
2014.06.18 - Ekvivalencia vs. CE jelölés
A március 26.-i kezdetű 6 modulból álló Orvostechnikai Eszköz Munkatárs elnevezésű képzési sorozatunk ötödik modulján, mely az orvostechnikai eszközök klinikai értékeléséről szólt, felmerült egy kérdés azzal kapcsolatosan, hogy milyen eszközök klinikai adatai használhatók fel egy klinikai értékelésnél. Egészen pontosan, hogy egy orvostechnikai eszköz klinikai értékelésénél felhasználható-e olyan ekvivalens eszközre vonatkozó klinikai adat, amelyik nem rendelkezik CE jelöléssel.
-
2014.06.04. - Orvostechnikai eszközök Post Market Surveillance
Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés utolsó moduljának célja megerősíteni a résztvevőkben azt a tényt, hogy az orvostechnikai eszközök piacra helyezésével nincs vége a CE jelölésből adódó kötelezettségeiknek. Ennek szellemében az utolsó fél napunkon a forgalomba helyezést követő felügyeleti rendszerről lesz szó és az azzal kapcsolatos gyártói, forgalmazói teendőkről.
-
2014.05.21. - Orvostechnikai eszközök Klinikai értékelése
Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés ötödik moduljának célja felismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök klinikai értékelésének fontosságát, illetve megismertetni annak folyamatát, részleteit. A képzés célja, hogy ezt a kicsit olykor orvos-szakmai témát közelebb hozza a résztvevőkhöz, a téma hétköznapibb nyelvre történő fordítása által.
-
2014.05.07. - Orvostechnikai eszközök Használhatósága
Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés negyedik moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök használhatóság tervezési folyamatának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is el tudják végezni az eszközükkel kapcsolatban a folyamatot.
-
2014.04.23. - Orvostechnikai eszközök Kockázatirányítási folyamata
Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés harmadik moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamatának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is el tudják végezni az eszközükkel kapcsolatban a folyamatot.
-
2014.04.09 - Orvostechnikai eszközök Műszaki dokumentációja
Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés második moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is össze tudják állítani az eszközükkel kapcsolatban a dokumentációt.
-
2014.03.17. - Szavatosság és jótállás
2015. március 15-én lépett hatályba az új Ptk, amely szabályozza a szavatossági és jótállási jogokat...
-
-
-
2014.03.14. - CPR - Teljesítménynyilatkozat webes elérhetősége
Nemrég lépett hatályba a az építési termékek teljesítménynyilatkozatának weboldalon való közzétételére vonatkozó EU rendelet...
-
2014.03.11 - Orvostechnikai eszköz munkatárs modul rendszerű képzés
Ezt a modul rendszerű képzést azért hoztuk létre, hogy olyan szakembereket képezzünk ki, akik önállóan képesek eligazodni az orvostechnikai eszközökre vonatkozó követelmények között. Képesek a CE jelölési folyamatot bevezetni, a műszaki dokumentáció napra készségét biztosítani és a forgalomba hozatal utáni felügyeletet megszervezni.
-
2014.02.05. - Piacfelügyeleti ellenőrzési terv 2014.
Elkészült tájékoztató anyagunk, amelyben a piacfelügyeleti hatóságok 2014. évi ellenőrzési programjának azon területei kerültek összegyűjtésre, amelyek valamilyen módon érintettek a CE jelölésben.
