MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning

Az orvostechnikai eszközök jelentős részénél a CE jelölés megszerzéséhez szükség van kijelölt szervezet által tanúsított ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére. Ezért a z "MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning" célja olyan auditorok kiképzése, akik önállóan meg tudják tervezni és végre tudják hajtani a belső auditokat.

A képzés mind a

  • 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz (MDD) gyártóknak, mind a
  • 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet hatálya alá tartozó in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (IVD) gyártóknak szól,

mivel mindkét rendelet bizonyos esetekben előírja a minőségirányítási rendszer bevezetését.

A tréning írásbeli vizsgával záródik és minden résztvevő ISO 13485 belső auditori oklevelet kap.

További infromációkért, részletes tematikáért kattintson a fenti képre!

Tovább a teljes hírhez...

 

ÁLLÁSLEHETŐSÉG

Bővülő csapatunkba munkatársat keresünk

VIZSGÁLÓMÉRNÖK (Villamosmérnök)

munkakörbe!

A részleteket itt olvashatja.

 

termékmegfelelőség_kiskép.jpg SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termék szabályos forgalomba hozatal érdekében!
CE jelölés - Termékforgalmazás

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

epitesi_termek_CE_jeloles_SAASCO_kezdolapra.jpg

ÉPÍTÉSI TERMÉKEK FORGALOMBA HOZATALA, CE JELÖLÉSE
Értelmezzük a szabályozást és segítünk a megvalósításban
FPC - Tanácsadás - Képzés

 

Hírek

  • 2015.09.22 - MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning

    Az orvostechnikai eszközök jelentős részénél a CE jelölés megszerzéséhez szükség van kijelölt szervezet által tanúsított ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére. Ezért a z "MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning" célja olyan auditorok kiképzése, akik önállóan meg tudják tervezni és végre tudják hajtani a belső auditokat.


  • 2015.07.07 - Megjelent az EN 60601-1 magyar fordítása

    Breaking News – Fontos információ az aktív eszköz gyártóknak

    Megjelent az alapszabvány magyar nyelvű változata

    Ha te is aktív orvostechnikai eszközgyártó vagy, akkor az elmúlt néhány évben bizonyára neked is a legnagyobb problémát az EN 60601-1 harmadik kiadás alkalmazása okozta. Valószínűleg sokat görnyedtél a szabvány felett és próbáltad az angol mondatokat értelmezni, megérteni, magyarra fordítani.


  • 2015.07.07 - CE Klub július 7-i klubdélutánja

    A CE Klub július 7-i klubdélutánja során a következő témákat járjuk körbe:

    • Új és használt gépek, gépegyüttesek, villamos berendezések CE jelölése,
    • Gépek, villamos berendezések átalakítása, felújítása

     


Tovább az összes hírhez