100 milliós bírság hamis diagnosztika funkciók miatt

A Gazdasági Verseny Hivatal 100.000.000 Ft bírságot szabott ki az Impulser-Trade Kft. "f.a."-ra, mivel megtévesztő reklámokat tett közzé az egyik hőkamerájukkal kapcsolatban. A kérdéses terméknek olyan diagnosztikai funkciókat tulajdonítottak, amelyet nem tudtak igazolni.

Tovább a teljes hírhez...

AKTUÁLIS ESEMÉNYEK

hír 0423 webre kép.jpg CE klub3.jpg

DÍJMENTES SZAKMAI PROGRAM
Baján, 2015.04.23-án:
E-kereskedelem, CE-jelölés
és eredményes szervizszolgáltatás

A CE Klub következő klubdélutánja
Témái:
- Biztonsági funkciót megvalósító 
  vezérlőrendszerek,
-Gépek vezérlőberendezéseinek 
  EMC vizsgálata,
- Védelmi eszközök vizsgálatai.

Orvostechnikai eszközök Klinikai értékelése
Az Orvostechnikai Eszköz Munkatárs képzési sorozatunk 5. modulja a klinikai értékelés módjait, lehetőségeit, forrásait próbálja meg bemutatni egy kicsit a „hétköznapibb” ember számára megfoghatóbb módon.

 

termékmegfelelőség_kiskép.jpg SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termék szabályos forgalomba hozatal érdekében!
CE jelölés - Termékforgalmazás

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

epitesi_termek_CE_jeloles_SAASCO_kezdolapra.jpg

ÉPÍTÉSI TERMÉKEK FORGALOMBA HOZATALA, CE JELÖLÉSE
Értelmezzük a szabályozást és segítünk a megvalósításban
FPC - Tanácsadás - Képzés

 

Hírek

  • 2015.05.20 - Orvostechnikai eszközök Klinikai értékelése

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés ötödik moduljának célja felismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök klinikai értékelésének fontosságát, illetve megismertetni annak folyamatát, részleteit. A képzés célja, hogy ezt a kicsit orvos-szakmai témát közelebb hozza a résztvevőkhöz, a téma hétköznapibb nyelvre történő fordítása által.


  • 2015.04.22 - Orvostechnikai eszközök Kockázatirányítási folyamata

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés harmadik moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök kockázatirányítási folyamatának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is el tudják végezni az eszközükkel kapcsolatban a folyamatot.


  • 2015.04.08 - Orvostechnikai eszközök Műszaki dokumentációja

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés második moduljának célja megismertetni a résztvevőkkel az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjának részleteit, az azzal kapcsolatos alapvető követelményeket. Cél, hogy a résztvevők a képzés elvégzése után kisebb segítséggel, akár maguk is össze tudják állítani az eszközükkel kapcsolatban a dokumentációt.


Tovább az összes hírhez