Gépek CE jelölése képzés 140925

 

Gépek CE jelölése140925.jpg Jöjjön el 2014. szeptember 25-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket saját gépe vonatkozásában el kell végeznie.
Tovább a teljes hírhez...

termékmegfelelőség_kiskép.jpg SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termék szabályos forgalomba hozatal érdekében!
CE jelölés - Termékforgalmazás

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

epitesi_termek_CE_jeloles_SAASCO_kezdolapra.jpg

ÉPÍTÉSI TERMÉKEK FORGALOMBA HOZATALA, CE JELÖLÉSE
Értelmezzük a szabályozást és segítünk a megvalósításban
FPC - Tanácsadás - Képzés

 

Hírek

  • 2014.09.01 - Gépek CE jelölése képzés 140925

    2014. szeptember 25-én a Lurdy Házban a SAASCO  Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart.


  • 2014.06.18 - Ekvivalencia vs. CE jelölés

    A március 26.-i kezdetű 6 modulból álló Orvostechnikai Eszköz Munkatárs elnevezésű képzési sorozatunk ötödik modulján, mely az orvostechnikai eszközök klinikai értékeléséről szólt, felmerült egy kérdés azzal kapcsolatosan, hogy milyen eszközök klinikai adatai használhatók fel egy klinikai értékelésnél. Egészen pontosan, hogy egy orvostechnikai eszköz klinikai értékelésénél felhasználható-e olyan ekvivalens eszközre vonatkozó klinikai adat, amelyik nem rendelkezik CE jelöléssel.


  • 2014.06.04. - Orvostechnikai eszközök Post Market Surveillance

    Az "Orvostechnikai eszköz munkatárs" modul rendszerű képzés utolsó moduljának célja megerősíteni a résztvevőkben azt a tényt, hogy az orvostechnikai eszközök piacra helyezésével nincs vége a CE jelölésből adódó kötelezettségeiknek. Ennek szellemében az utolsó fél napunkon a forgalomba helyezést követő felügyeleti rendszerről lesz szó és az azzal kapcsolatos gyártói, forgalmazói teendőkről.


Tovább az összes hírhez